医药行业正在加速数字化转型

从全球范围趋势来看，随着政策、市场以及企业自身意愿的诸多影响，制药企业、流通企业、连锁药店都在积极进行数字化转型。

医药企业GxP合规从定时审核改为飞检

近两年来， 国家药监局的GxP认证制度迎来了许多改变，其中的核心变化是将GxP的认证弱化， 而将加强常态化的 “飞行检查”，不满足GxP合规要求的医药企业，将直接被吊销营业许可。

(资料图)

临床试验、药品上市审批加速，新药研发受到政策鼓励

随着“由仿入创”的国家政策的大力推行，在健全安全性评价和产品溯源体系的基础上，原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新是国家强调的重点，并且加快审评审批进度。

医药流通集中化程度进一步提升，信息化迈向智慧化、精细化

在两票制、带量采购、一致性评价等政策影响下，医药流通行业集中度将继续提高，企业模式也在进行不断创新，依赖于新兴技术（例如区块链、大数据、人工智能等）的医药流通信息化系统正在逐步深入智慧化、精细化变革。

智能药店将成为风口，并逐渐成为常态

未来的智慧药店是人工智能药店，是“互联网+人工智能+大健康”的综合体，为人类健康保驾护航。同时，智能药店也将有望成为风口，吸引更多的资金进入药品零售业。

医药行业数字化转型面临的业务挑战

医药GxP合规性不足

医药行业的GxP合规要求，其生产和营销都要满足国内外的各种法律法规。目前医药企业的信息化系统在质量管理体系、全流程验证等合规性上不足，导致无法销售到海外，严重时甚至影响企业的生死存亡。

新药研发风险和投入巨大

一款新药的研发一般需要花费数亿美金、10+年，周期特别长、成本特别高、风险非常大，需要借助于新兴技术，降低风险和成本，提升研发的效率，缩短上市时间。

医药企业月结/年结期间核心系统时延过长

当前医药企业月结/年结期间用户的登录量会是平时的4-5倍以上，大量的用户操作会导致系统性能下降明显且容易宕机；为了避免这个问题，通常需要额外采购大量服务器来应对，但同时会造成大量的资源浪费。

医药信息化运维人员人力面临更大挑战

医药企业通常有很多遍布全国的分支机构，例如制药厂、分公司、药店等。作为传统行业，医药企业运维人员偏少，导致出现异常事件时，无法快速定位发现问题和及时修复，影响业务运营。

解决方案：以云的弹性和敏捷性应对制药行业业务挑战

业务系统上云及规格

医药领域有很多的专业软件系统，包括实验室系统、临床系统、药品追溯系统、药物警戒系统、医药营销系统等，未来企业的GMP、GSP标准执行情况，将直接与药品生产许可和经营许可挂钩。

云平台通过提供符合医疗行业要求的安全合规的基础设施服务，并与业界顶尖ISV共同构建起完整、合规的医药方案提供给药品企业。

下图为传统医疗行业业务系统以及基础设施平台展示：

药物研发AI辅助

"由仿入创"受国家政策支持，新药研发、智能诊断、影像AI将迎来爆发期。基于云平台辅助研发，使用人工智能技术来辅助药物的研发，能够协助药企提高研发效率，降低研发成本。

优势：

提供公共数据集、知识图谱、Notebook分析服务等

可进行药物重定向、毒性预测、靶基因预测、敏感度预测等

相关客户案例

背景

某药企为降低技术和资金壁垒，加快企业数字化转型，将部分核心业务板块和一些对外提供服务的应用系统上云。分支机构和药物研究工厂在遍布国内很多城市。业务系统数据共享，平台流量统一入口，数据存储备份统一存放和备份。

需求分析

现有资源难以满足业务高质量快速发展。资源管理松散，利用率低下，IT管理组织不健全。业务连续性无法得到有力保障。安全风险高，安全体系需要进一步完善。不成熟业务的潜在需求难以预测。资源利用率低。

解决方案

新钛云服前期从架构咨询调研入手，调研企业业务系统和需求场景，结合企业需求，设计适用于特定使用场景的解决方案架构。

从传统的需求即时匹配资源，转变成统一管控分配资源。构建混合云，灵活应对业务变化，支撑业务高速发展。

建立体系化的安全管理机制，统一运维管理团队，为业务发展保驾护航。以下为某药企私有云建设架构体系图：

客户价值

业务连续性得到有力保障

混合云项目落地后，业务连续性可以得到了有力的保障，异地容灾能力得到增强。

如遇主业务系统系统性故障，碰到地震等极端情况，在异地启用灾备业务系统。

灾备级别从同数据中心升级到异地；核心业务可以做到小时级别的异地恢复。

安全体系进一步完善

按照等保三级、ISO27001标准对安全进行建设后，使该医疗公司业务系统达到相应的安全法规要求。

进一步完善该公司的安全体系，杜绝98%以上的安全风险。

降本增效

混合云建设完成后，逐步整合各项目组分散的资源，避免该公司各项目组基础设施资源重复投入，根据业内实践，可提升资源的利用率30%以上。

混合云可自助化提供服务，业务人员可以更专注业务应用，根据业内实践一般可节省10-30%的时间投入。

服务能力升级

通过云平台的建设，使用私有云的PAAS服务，可提升资源的快速交付能力。

资源的申请使用从月级别提升到分钟级别，能更敏捷的服务各业务项目。

关键词： 业务系统 安全体系 解决方案 人工智能 进一步完善